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上海张江高科技园区以生物医药为主导产业，2010年成为“国家级新型工业化产业示范基地”（简称“示范基地”），并在发展质量评价中总体水平达到五星级。围绕建设“上海具有全球影响力科技创新中心的核心承载区”和“上海张江综合性国家科学中心”的战略目标，示范基地积极培育生物医药产业，聚焦生物医药高端研发和制造，持续强化创新策源功能，激发科创生态活力，深化张江品牌效应，为我国生物医药产业创新发展和接轨国际发挥了重要作用。
01
强化创新策源功能，建设大科学设施和高水平研究机构
示范基地着眼世界科技前沿，布局了上海同步辐射光源、国家蛋白质科学研究（上海）设施、活细胞结构与功能成像等线站工程等一批国家重大科技基础设施，初步形成了生命科学领域重大基础设施群；集聚了中科院上海药物所、张江复旦国际创新中心、浙江大学高等研究院、上海科技大学等一批一流的研究机构；推进了国家药品审评检查长三角分中心、国家医疗器械技术审评检查长三角分中心落户张江建设，加快创新药品和医疗器械研发上市，为实现生物医药领域技术突破奠定了坚实基础。重大科技成果持续涌现，示范基地累计获批上市1类新药、创新医疗器械40余款，其中2023年度获批上市1类新药3款，创新医疗器械4款；诞生了多个国际或国内首发首创，如全球首创的葡萄糖激酶激活剂华堂宁®、国内首个四臂腹腔手术机器人图迈®。示范基地在细胞和基因治疗领域保持领先、集聚成势，诞生了国内第一款和第二款CAR-T细胞治疗药物，在研细胞基因药物临床试验项目约占全国1/4。
02
激发科创生态活力，构建产业创新全生命周期服务体系
示范基地围绕科创生态需求，打造了药谷平台、飞镖加速器、巢生孵化器等一批高水平孵化器，提供专业化公共实验室、公共融资平台、公共配套服务等创新生态所需；集聚了强生JLABS@上海、罗氏中国加速器、西门子医疗器械创新中心等大企业开放创新中心，营造覆盖全生命周期的产业跨界融合垂直生态，助推国际一流创新资源赋能本土企业；形成了涵盖从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市全产业链、过百家专业技术服务平台，为创新创业者提供全链条、优质高效的专业化服务，研发人员只需一个包、一个Idea，就可以轻装入驻、开展研究、快速发展。
03
深化“张江药谷”品牌效应，搭建国际化对接交流平台
示范基地立足创新企业需求，大力推进改革创新，率先呼吁推动并实施上市许可持有人制度试点、率先在全国开展生物医药特殊物品入境联合监管改革试点、先后设立跨境科创监管服务中心、国家知识产权保护中心，形成了制度创新的一系列生动案例。积极打造品牌活动，围绕重点企业研究领域，举办“张江生命科学国际创新峰会”、“张江细胞与基因治疗产业国际峰会”等品牌系列活动，联合专业机构分享前沿技术创新、发布全球战略合作平台、促进国内外合作交流，推进新技术、新业态、新模式发展，做优产业生态，向全球传播张江生物医药产业蓬勃发展的强烈信号。
上海张江高科技园区生物医药产业示范基地在推动生物制药技术创新突破、产业转型发展等方面起到了良好的示范引领作用。下一步，示范基地将继续强化创新驱动力，加速整合和优化内外部资源，挖掘更多更好的产业发展机会，促进创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破，为实现“张江样版”的示范和辐射引领目标加速前进。
信息来源：浦东发布
