集采全面扩围，非血管介入走上台前。
01
第四批集采拟中选结果公布
10月31日，福建医保局发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购公告（第8号）》（简称《公告》）。
根据此前发布的《福建省第四批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，本次集采将围绕输液器、泌尿取石网篮、泌尿介入导丝、输尿管支架等4类医用耗材进行开展。 最新公告披露了上述耗材的拟中选结果，部分名单如下（完整见文末）： 输液器
泌尿取石网篮
泌尿介入导丝
输尿管支架
完整名单见文末
据观察，本次拟中选名单中国产品牌占比很高，威高、驼人、莱凯、三鑫、洪达等均有多个产品中标。 福建此次四类耗材的拟中选结果并未附上所有产品的具体价格，需企业在公示期（11月1日至11月7日）自行 登录福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统点击“中选结果查看”模块查看具体信息 （操作步骤点击“阅读原文”获取）。 本轮集采的采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延续周期原则上为12个月。 02
需求量破千万
大批耗材价格下探
根据采购文件，本次集采依然遵循“一品一策”原则，不同耗材的分组、报价、拟中选及协议采购量分配规则有所差别。
其中，泌尿取石网篮类耗材及泌尿介入导丝类耗材设置了最高有效申报价，泌尿取石网篮类耗材按照硬镜用和软镜用分组，最高有效申报价分别为3600元和4000元，泌尿介入导丝类耗材的最高有效申报价为1200元。
10月发布的《福建省第四批医用耗材集中带量采购公告（第6号）》公布了上述四类耗材采购需求量，其中普通输液器-PVC（含DEHP）最高，达到了13686811个。
与近年来开展的多数集采相同，本次福建集采要求所有耗材报价不得高于采购需求量涵盖的本企业相应分组所有申报产品的福建省现行采购价格、全国现行有效最低省级挂网价、全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。
基于如此庞大的采购量，再加上低价联动的约束，上述四类耗材有望实现进一步价格下探，预计将对现有市场格局形成新的冲击。 03 非血管介入市场迎新格局
伴随着微创手术兴起，介入治疗近年来发展迅速。
介入治疗主要分为血管性介入术和非血管介入术，其中血管介入治疗，主要是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗。
而非血管介入治疗，则是指没有进入人体血管系统，在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经皮肤穿刺或人体现有的其他腔道途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗。
相较备受瞩目的血管介入，起步较晚、国产替代较慢的非血管介入在国内受关注程度偏低，但同样具有可观的市场潜力。
根据智通财经，中国非血管介入手术数量由2016年的2110万例增长至2022年的3760万例，并预期到2030年将达致8900万例；中国已进行非血管介入手术的渗透率由2016年的13.7%升至2022年的22.3%，并预期于2030年将达致48.0%。
今年1月，国家联采办组织开展了介入类医用耗材产品信息集中维护工作，过去处于安全线内非血管介入耗材在集采中的出镜频率也越来越高。
福建本轮集采涉及的四类耗材中，除了输液器外，其他均属于泌尿外科领域的介入类器械。在人口老龄化趋势下，该领域的市场热度也随之走高。新思界产业研究中心的《2020年全球及中国泌尿外科设备产业深度研究报告》指出，全球泌尿外科设备预计将从2021年的380亿美元增长到2026年的464亿美元。
此前，泌尿取石网篮刚刚开展了一轮集采，参与省市包括河北省、海南省、青海省、江西省、辽宁省、安徽省、广西壮族自治区、三明、玉溪、湘西、鸡西、洛阳、乌海、运城、呼和浩特、周口、昭通、锡林郭勒。中选产品中，三丝报价区间为520元-674元；四丝报价区间为428.80元-1187元。
对于国产品牌而言，大规模集采是其提高市场份额的重要机遇。
本次福建集采中，国产已经占据大部分席位。耗材降价将驱动相关手术量明显提高，如果本土产品能经受住医疗机构和患者的考验，未来的市场将被全面激活。
不过，国内非血管介入产品尚处于起步阶段，在研发、制造、营销等方面均需大量资金投入。即使在集采后吸引到资本市场青睐，也同样难以摆脱盈利难的困境。
国内非血管介入领域，真正的竞争才刚刚开始。
附：
