撰文 | 秦酒
2023年耗材集采走向新的维度，一品一策之下尽是革新。
01 19类耗材集采，这些企业参加
近日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展19种集中带量采购医用耗材报价工作的通知》以及《关于公布19种集中带量采购医用耗材产品报名结果、分组情况及关联关系的通知》，公布了19种集中带量采购医用耗材报价工作的相关事宜。
部分报名结果符合采购文件要求的企业如下：
按照采购文件关于报价的规定，19种耗材分4个项目进行报价，申报企业须持CA数字证书登录河北省医用器械集中采购平台，选择具体的项目进行报价，全流程采取电子申报方式，不接受其他方式。
1、一次性活检针、心脏固定器（稳定器）、免打结缝合线等3种耗材的申报企业请选择“2023年带量采购项目-01”，项目编号“2023-01”，选择代表品目录以企业为单位进行报价。
2、吸收血管结扎夹、一次性使用输尿管导引鞘、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、一次性使用温度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性使用压力延长管等11种耗材的申报企业请选择“2023年带量采购项目-02”，项目编号“2023-02”，选择目录以企业为单位进行报价。
3、血管鞘、房间隔缺损封堵器、颅内支架（动脉瘤辅助）、动脉瘤夹等4种耗材的申报企业请选择“2023年带量采购项目-03”，项目编号“2023-03”，选择目录以注册证为单位进行报价。
4、医用干式胶片的申报企业请选择“2023年带量采购项目-04”，项目编号“2023-04”，选择目录以规格型号报价。
分组方面，一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、一次性使用温度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件等6个采购品种区分AB竞价组，“按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取累计采购需求量前60%所涵盖的企业（注册证）列入A组，不足6个的按需求量从高到低排名补足6个，其他企业（注册证）列入B组”；血管鞘区分AB竞价组，“按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取累计采购需求量前60%所涵盖的医疗器械注册证列入A组，不足10个的按需求量从高到低排名补足10个，其他医疗器械注册证列入B组”。
企业分组情况部分截图如下：
关联关系申报结果如下：
模拟报价时间：2023年5月4日9:00-5月4日15:00；模拟报价解密时间：2023年5月4日15:30-5月4日16:30。
正式报价时间：2023年5月6日9:00-5月6日14:00；正式报价解密时间：2023年5月6日日14:10-5月6日16:10。
02集采寻找“水分洼地”，扩围无禁区
经历四年的耗材带量采购已经逐步进入成熟阶段，一品一策的推敲更加准确。曾经国产替代率的标尺也不再受用，集采要找的是“水分洼地”，通过合理的方式把水分挤出来，纠正价格环节的不正之风，通过腾笼换鸟尽量保证企业与患者、医生之间的公正。
3月1日，国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出2023年将按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续。
聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展１批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。
时间来到5月，会议所提到的集采政策正在一一落实。脊柱国采中选结果正在全国各地执行落地，运动医学、眼科类耗材国采已经着手开始，吻合器、电生理、超声刀、IVD等集采也在多个联盟开展，神经介入、外周介入类耗材在河南大型医疗机构联盟开始试水。
2023年集采的路径更加宽阔，出发点是“挤水分”，国产化率已不再是主要考虑因素。
2023年1月，全国医疗保障工作会议上提出，2023年要持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。引导新冠治疗药品合理形成价格。把推进药品耗材价格治理作为医保改革发展的最大共识点，坚持机制性挤压药品耗材虚高价格水分。
在价格治理的最大共识点之下，集采避风港幻想已破灭，赶在集采脚步到来之前赢得市场，以及应对集采闯入后的一系列连锁反应，是当下很多器械企业必须面对的挑战。
